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건강 국산 코로나19 진단키트 잇따라 美 FDA서 긴급사용 승인
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-05-25 13:42:16
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[메디컬투데이 박수현 기자]

미국으로부터 긴급사용승인을 받은 국산 코로나19 진단키트가 늘어났다.


25일 관련 업계에 따르면 이원다이애그노믹스(EDGC)의 계열사 솔젠트는 자사의 코로나19 진단키트를 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인을 획득했다.

이번에 승인 받은 제품은 ‘DiaPlexQ Novel Coronavirus Detection Kit’로 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식의 진단키트로 중국, 베트남 및 중동에 수출 계약을 체결한 바 있다.

또한 유럽인증(CE)를 획득하기도 했으며 지난 4월에는 라이브파이낸셜과 함께 일본 납부계약을 체결했다.

이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국내 진단기기 기업은 시선바이오, 바이오코아, 진매트릭스, 랩지노믹스, 씨젠, 오상헬스케어, 원드롭, SD바이오센서 등 총 9개사가 됐다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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