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산업 한독, ‘울토미리스주’ 식약처 국내 품목허가 획득
메디컬투데이 김민준 기자
입력일 : 2020-05-22 14:23:25
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[메디컬투데이 김민준 기자]

21일 식품의약품안전처에 따르면 한독의 ‘울토미리스주(성분명 라불리주맙)이 국내 품목허가를 획득했다.


‘울토미리스주’는 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 치료에 효능·효과가 있는 라불리주맙 제제로, 용법·용량은 환자의 체중에 따라 초기 용량 투여 2주 후부터 8주마다 한 번씩 유지용량으로 정맥 내 점적 투여한다.

지난 2018년에 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)로부터 승인을 받았으며, 국내에서는 지난해 11월 8명의 피험자 대상으로 임상3상시험을 진행해왔다.  
메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)
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