분당수 메디컬투데이 세미나
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
닥터수
산업 한독, ‘울토미리스주’ 식약처 국내 품목허가 획득
메디컬투데이 김민준 기자
입력일 : 2020-05-22 14:23:25
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
[메디컬투데이 김민준 기자]

21일 식품의약품안전처에 따르면 한독의 ‘울토미리스주(성분명 라불리주맙)이 국내 품목허가를 획득했다.


‘울토미리스주’는 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 치료에 효능·효과가 있는 라불리주맙 제제로, 용법·용량은 환자의 체중에 따라 초기 용량 투여 2주 후부터 8주마다 한 번씩 유지용량으로 정맥 내 점적 투여한다.

지난 2018년에 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)로부터 승인을 받았으며, 국내에서는 지난해 11월 8명의 피험자 대상으로 임상3상시험을 진행해왔다.  
메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
응급처치 건강질병보기
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright