CII 프로토콜, 저혈당 위험 최소화 및 신속ㆍ안정적인 혈당 조절 가능해

［메디컬투데이 김민준 기자］

대한당뇨병학회 공식 학술지 DMJ에 EHR 통합 CII 프로토콜의 임상 결과 및 인 실리코 적용 연구 결과가 발표됐다.

최근 대한당뇨병학회 공식 학술지(SCIE급) 'Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)'에는 삼성서울병원 내분비대사내과 진상만 교수팀과 포항공대 연구진이 공동 진행한 'EHR 통합 CII 프로토콜의 임상 결과 및 인 실리코(in Silico; 가상 환경 적용 시험) 적용' 연구 결과가 게재됐다.

해당 논문은 전자 건강 기록 시스템(EHR)에 통합돼 전산화 된 정맥 내 인슐린 주입 프로토콜(CII)의 결과를 설명하고, 결과의 EHR 기반 예측자를 사용하여 silico에서 CII 프로토콜을 향상시키기 위한 것으로, 2016년 7월과 2017년 2월 사이에 CII 프로토콜을 시행한 환자의 임상 결과와 일치하는 대조군의 평가를 진행했다.

그 결과, ICU환자가 CII 프로토콜 사례의 40.9%를 차지하는 것으로 나타났는데, 주요 사유로는 수술 전 기간의 금식 때문이었다.

또한 총 105명의 환자에서 저혈당 경보 값을 가진 두 사례가 보고됐는데, 한 가지 사례는 인슐린 주입 속도를 조정하지 않은 채 갑자기 음식물 섭취를 중단했기 때문이며, 다른 경우는 CII 프로토콜에서 저혈당증에 대한 자동 알고리즘을 사용하여 23분 내에 목표 혈당 범위로 성공적으로 회복되는 사례였다.

CII 프로토콜의 저혈당증에 대한 자동 알고리즘을 사용하여 회복된 환자들의 경우 임상 적으로 유의한 저혈당증이 보고되지 않았으며, DKA 관리를 위해 CII 프로토콜을 사용한 10 명의 피험자는 모두 산혈에서 완전히 회복됐고, 피하 인슐린 요법으로의 전환 기준을 충족시킨 것으로 확인됐다.

이어 CII 프로토콜을 사용한 105명의 대상자 중 대조 대조군이 이용 가능한 60명의 환자가 사례·대조 분석에 포함됐는데, CII 프로토콜을 사용한 105명의 대상자들이 포도당 범위 달성에 필요한 평균 시간은 6시간으로 나타났다.

더불어 CII 프로토콜 반응이 좋은 환자와 좋지 않은 환자 간에 반응 사이의 시간에 따른 포도당 수준의 변화와 인슐린 요구량 변화의 경우 처음 2~3시간 동안에 뚜렷한 차이가 발생했으나 그 이외에는 CII 프로토콜을 사용하는 기간이 매우 긴 소수의 환자를 제외하고는 큰 변화가 없는 것으로 드러났다.

이외에도 당뇨의 사전 진단 없이 입원 환자 고혈당증이 스트레스와 높은 이화 작용 상태에서 일반적으로 수술 전 합병증의 가장 높은 위험과 관련이 있다는 이전의 보고된 내용이 사실인 것으로 확인됐으며, 실리코 시뮬레이션을 통해 혈당 인자에 기초하여 일시적으로 인슐린 주입 속도를 증가시키면 정상 포도당 범위를 달성하는데 필요한 시간이 단축되는 것으로 밝혀졌는데, CII 시뮬레이션에서 저혈당을 유발하지 않으면서도 개선되는 결과가 도출됨에 따라 CII 프로토콜에서 표적 혈당 범위의 달성이 지연 될 수 있음을 증명해냈다.

이는 비교적 높은 표적 혈당 범위로 인해 개별적으로 예방 될 수 있음을 나타내는 것이라 할 수 있다.

이에 연구진은 “CII 프로토콜을 사용할 수 있고 조정 가능한 임상 환경에서는 처음 3시간 동안 사용 가능한 CII의 변수를 기반으로 간단한 계산을 적용하면 충분히 예방할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

또한 “EHR 통합 CII 프로토콜은 저혈당 위험을 최소화하면서 목표 포도당 수준을 성공적으로 유지했으며, 지연 목표 달성과 독립적으로 관련된 CII의 처음 3시간 동안 사용 가능한 매개 변수를 식별 및 CII에서 이러한 매개 변수를 사용해 실리코 환자에서 대상 혈당 달성에 필요한 시간 단축에 성공했다”고 전했다.

이번 연구는 삼성서울병원 내분비대사내과 진상만 교수와 박성운 교수, 허규연 교수, 김재형 교수, 이문규 교수, 포항 과학기술대학교(POSTECH) 창의IT공학과 박성민 교수, 이승현 연구원, 삼성서울병원 응급의학과 차원철 교수 등이 참여했다.

한편 연구진은 “CII 프로토콜이 최근에 출시됐기 때문에 제한된 수의 사례를 가진 단일 센터 연구라는 한계를 가지며, 실리코 환자에 대한 많은 수의 자격을 갖춘 추가 연구와 실제 임상 시험을 통해 일반화 된 용도로보다 최적화 된 CII 프로토콜을 개발할 수 있다”고 말하며 추가 임상 시험의 필요성을 전달했다.
메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)

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