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산업 애보트 몇 분내 코로나바이러스 진단 키트 FDA 승인
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-03-28 21:24:11
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[메디컬투데이 손수경 기자]

애보트사가 병원과 응급 세팅하에서 사용되 몇 분내 결과를 알 수 있는 코로나바이러스 진단 검사에 대해 FDA 판매 승인을 받았다.


28일 FDA는 코로나19 응급허가 (EUA, Emergency Use Authorization) 하에 이 같은 승인 결정을 내렸다라고 밝혔다.

애보트사는 다음 주 경 이 같은 검사를 배포할 예정으로 하루 5만 건 가량 제조를 높일 것이라고 밝혔다.

애보트사는 이 같은 검사로 5분내 양성 결과를 13분내 음성 결과를 얻을 수 있을 것이라고 밝혔다.

이에 앞서 지난 주 FDA는 세페이드(Cepheid)사의 진단 키트를 승인한 바 있어 애보트사의 이번 승인된 키트는 병원과 다른 커뮤니티 헬스케어에서 사용 환자들에게 즉각적인 결과를 알려 줄 수 있는 FDA 승인을 받은 두 번째 진단 키트가 됐다.

한편 애보트사는 지난 주 랩에서 사용될 수 있는 규모가 큰 자동 공정의 진단 키트를 FDA 승인을 받았으며 당시 미국내 15만개를 배포할 것이라고 밝힌 바 있다.


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애보트사는 두 가지를 통해 한 달에 500만건의 검사를 할 계획이다라고 밝혔다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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