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산업 씨젠, 코로나19 진단키트 상용화 허가 소식에 上
메디컬투데이 김민준 기자
입력일 : 2020-03-26 19:10:20
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[메디컬투데이 김민준 기자]

씨젠이 미국의 FDA 승인이 나오지 않았음에도 상용화 허가를 받아 많은 물량이 수출돼 코로나19 유증상자들에게 쓰이고 있다는 소식에 강세 마감했다.


씨젠은 26일 전 거래일 대비 2만6400원(29.97%) 오른 11만4500원에 장을 마감했다.

24일 문재인 대통령과 트럼프 미국 대통령이 정상간 전화회담에서 트럼프 대통령이 미국 내에서 확산 중인 코로나19 사태 대응을 위해 의료장비 지원 요청했으며, 문 대통령의 “국내 여유분이 있으면 최대한 지원하겠다”며 “지원을 위해서는 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차가 필요할 수 있다고 답했다.

또한 씨젠의 코로나19 진단키트는 아직 미국 FDA 승인이 나오지 않았지만 이미 미국에 대량으로 수출돼 현지 유증상자들을 대상으로 하는 검사에 활용되고 있는 것으로 확인됐다.

씨젠 관계자는 “아직 FDA 승인이 떨어지지 않았지만, 상용화 허가를 받음으로써 미국의 병원과 센터에서 긴급 상황으로 판단하여 진단키트 공급 요청을 할 경우에는 해당 병원과 센터로 공급할 수 있다”고 설명했다.

이어 “FDA 승인이 떨어지면 병원과 센터의 개별적인 요청에 상관없이 미국의 모든 병원과 센터에 공급할 수 있게 될 것으로 기대하고 있다”고 전했다.


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메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)
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