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산업 코로나19 국산 진단키트, 美 수출길 올라
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-03-27 07:00:52
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솔젠트ㆍ씨젠, 미국에 진단키트 물량 공급
[메디컬투데이 박수현 기자]

국내 업체들이 개발한 코로나19 진단키트가 미국 수출길에 오르고 있다.


26일 관련 업계에 따르면 솔젠트, 씨젠, 수젠텍 등 국내 업체들은 자체 개발한 코로나19 진단키트 미국과의 공급 계약 체결 소식을 알렸다.

이원다이애그노믹스는 자회사인 EDGC 헬스케어는 지난 25일 뉴욕, 네바다, 캘리포니아 등 미국 다수의 주정부와 관계회사인 솔젠트의 코로나19 진단시약 100만명분 LOI를 체결했다고 밝혔다.

현재 물량은 이미 보낸 상태며 미국 식품의약국(FDA)의 승인만을 앞두고 있다.

EDGC 헬스케어는 “미국 다수의 주에서 코로나 감염증의 빠른 확산에 따라 EDGC 글로벌 네트워크를 통해 대규모 시약 공급으로 미국을 포함하여 전세계 194여개 국에 이르는 펜더믹 상황을 조기 종료하는데 기여하겠다”고 밝혔다.

솔젠트의 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식의 코로나19 진단키트는 지난달 27일 우리나라 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받은 바 있다.

씨젠의 진단키트도 이미 미국에 대량으로 수출돼 현지 유증상자들을 대상으로 검사 활용되고 있다.

아직 FDA 승인은 나지 않았지만 상용화 허가를 받아 미국 내 병원, 의료센터에서 요청시 공급이 바로 가능한 상태다.

수젠텍도 코로나19 항체 신속진단키트인 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’의 수출을 위한 모든 인허가 절차가 완료돼 미국 FDA의 승인 신청을 계획 중인 것으로 알려졌다.

손미진 수젠텍 대표이사는 이같은 사실을 전하며 “미국에서도 공급요청이 많아 향후 FDA의 승인 신청을 계획 중”이라고 밝혔다.

현재 이 업체들 외에도 SD바이오센서, 코젠바이오텍 등의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받았다.


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메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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