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산업 ‘펠루비’ 제네릭 개발 속도 내는 제약사들
메디컬투데이 박정은 기자
입력일 : 2020-03-25 07:00:13
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식약처, 생동성시험 승인
[메디컬투데이 박정은 기자]

제약사들이 대원제약의 소염진통 신약 '펠루비(성분명 펠루비프로펜)'의 제네릭 개발에 점차 속도를 내고 있다.


식품의약품안전처는 지난 23일 휴온스는 휴비로펜정과 펠루비정을 비교하는 생동시험을 승인했다. 같은 날 영진약품도 펠프스정과 펠루비정을 비교하는 생동시험을 승인 받았다.

앞서 식약처는 지난 2일 마더스제약 펠루엠정과 대원제약 펠루비정을 비교하는 생물학적동등성시험을 승인했다.

제약사들은 펠루비의 제네릭을 조기에 출시하기 위해 지난해 12월부터 올해 1월까지 잇따라 특허 심판을 청구했다.

지난해 12월 영진약품을 시작으로 휴온스와 한국휴텍스제약, 넥스팜코리아, 마더스제약, 종근당 등 6개사는 펠루비의 '펠루비프로펜을 함유하는 용출률 및 안정성이 개선된 경구투여용 약제학적 제제' 특허에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구한 바 있다.  
메디컬투데이 박정은 기자(pj9595@mdtoday.co.kr)
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