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산업 '인보사' 美 임상 재개 가능할까…다음달 중 결정
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-02-19 09:01:39
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[메디컬투데이 손수경 기자]

골관절염 유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상시험 재개 여부가 다음달 결정된다.


업계에 따르면 코오롱티슈진은 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 인보사 관련 보완자료를 제출할 예정이다.

코오롱티슈진은 이달 안에 FDA에 자료를 제출할 계획으로, 자료제출이 마무리할 경우 FDA는 한달간의 검토기간을 거친 후 회신하게 된다. 임상이 재개될 경우 허가 가능성까지 염두에 둘 수 있다.

앞서 FDA는 국내에서 인보사 완제품 속 핵심 성분인 연골세포가 제조 과정에서 빠졌어야 할 신장세포(293세포)로 바뀌어 있다는 사실이 드러나자 미국 현지에서 진행됐던 임상시험 3상을 지난해 5월 중단한 바 있다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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