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산업 슈퍼항생제 ‘큐비신’…제네릭 약물 국내 출시하나
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-02-19 07:09:46
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건일제약·보령제약 등 국내 제약사, 항생제 시장 진입 예고
[메디컬투데이 박수현 기자]

메티실린 내성 황색포도알균(MRSA)에 사용되는 리포 펩티드 항생제 ‘큐비신’(답토마이신)의 국내 제네릭 약물들이 시장진입을 앞두고 있다.


지난해 2월 건일제약이 식품의약품안전처로부터 ‘답토마이신주’의 허가를 승인받아 국내출시를 예고했으나 출시가 지연된 상황에서 보령제약도 제네릭 약물의 국내 허가를 신청했다.

18일 제약업계에 따르면 보령제약은 이번해 상반기 중으로 답토마이신 제네릭 제품을 출시한다. 영진약품 또한 지난해 10월 답토마이신의 제네릭 국내 판권을 유럽계 제약사와 계약했으며 동국제약은 답토마이신 제제 항생제 자체 개발을 지난 2010년부터 진행해 오고 있다.

건일제약의 답토마이신주는 복합성 피부 및 연조직 감염, 메티실린(Methicillin) 감수성 균주, 내성 균주에 의한 심내막염을 포함하는 황색포도상구균(Staphylococcus aureus) 균혈증 치료에 사용하는 약물이다.

투여횟수가 1일 2~3회에서 1회로 개선되는 등 기존 항생제보다 환자에게 복용 편의성 면에서 긍정적인 평가를 받고 있었으나 발열 부작용 문제로 출시가 지연된 바 있다.

한편 미국 제약사 큐비스트의 슈퍼항생제로 불리는 큐비신은 지난 2014년 미국 특허소송에서 패소하며 세계시장에서는 2016년 중반부터 제네릭 약물들과 경쟁을 하고 있다. 특히 큐비신의 특허권은 4개 중 2개는 지난해 만료됐으며 나머지 2개의 특허는 이번해 만료될 예정으로 더욱 경쟁이 치열해질 것으로 전망된다.


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메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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