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산업 ‘라니티딘 퇴출 여파’…대체약물 파모티딘 품목 허가 올해만 24개
메디컬투데이 박수현 기자
입력일 : 2020-02-19 07:09:46
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파모티딘, H2수용체 차단제 약물 중 안정성 가장 높아
[메디컬투데이 박수현 기자]

지난해 9월 식약당국이 발암우려물질 검출로 라니티딘 제제 사용을 잠정 중단시키면서 대체 약물인 파모티딘 시장이 급격히 팽창하고 있다.


18일 식품안전품의약처에 따르면 이번해 신규 허가 받은 파모티딘 제제 약물은 총 24개 품목이다. 허가를 받은 제약사는 대웅바이오, 한국유니온제약, 신일제약, 일동제약, 경방신약, 한국코러스, 씨트리 등이다.

라니티딘 사용이 중단된 다음 달인 지난해 10월부터 12월까지 허가된 파모티딘 제제는 총 14개 품목이다. 지난해 파모티딘의 전체 품목 허가가 19개인 것을 고려했을 때 라니티딘 퇴출 이후 대체 품목으로 제약사들의 관심을 모으고 있는 것으로 보인다.

라니티딘은 H2수용체 차단제로 작용하는 약물로 위내 산 생성작용을 억제하며 주로 위궤양 또는 역류성 식도염 치료에 사용된다. 그러나 지난해 9월 발암우려물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되고 시장으로부터 퇴출 당하며 파모티딘을 비롯한 라푸티딘, 록사티딘, 시메티딘 등 H2수용체 차단제가 주목을 받았다.

특히 파모티딘은 같은 H2수용체 차단제 계열 약물 중에서도 발암우려물질 등으로부터 가정 안전하다는 평을 받는다. 록사티딘은 전체 H2수용체 차단제 시장에서 비중이 가장 적으며 시메티딘은 지난해 원료 수급 불안으로 제품공급에 차질을 빚은 바 있어 만성 원료 부족현상 우려를 낳기도 했다. 프로톤펌프억제제(PPI) 또한 라니티딘의 대체제로 꼽히기도 하지만 라니티딘과 더 유사한 파모티딘이 더욱 주목을 받고 있는 것이다.

한편 라니티딘 시장에서 가장 높은 점유율을 보여주던 대웅제약은 지난해 11월 29일 파모티딘 제제의 ‘파모트라정20mg’을 허가받았다. 대웅제약은 2000억원대의 라니티딘 시장에 공백이 생기면서 알비스(라니티딘 복합제)가 판매금지된 이후 지난해 하반기 영업수익이 전년 대비 65%나 감소한 바 있다.


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비슷한 경쟁력을 보여주던 일동제약은 지난 14일 ‘파모스트정20mg’을 허가받았다. 일동제약은 대웅제약과 달리 파모티딘 제제의 ‘동아가스터정’을 지난 10월부터 공동판매하면서 라니티딘 판매금지 여파로 2배 정도의 판매량을 보이며 반사이익을 누리기도 했다.  
메디컬투데이 박수현 기자(psh5578@mdtoday.co.kr)
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