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산업 먹는 류마티스약 JAK억제제 경쟁 확대
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-02-12 06:53:47
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애브비, 린보크 식약처 승인 앞둬...경쟁 확대 예상
[메디컬투데이 손수경 기자]

먹는 류마티스관절염 치료제 JAK억제제의 국내 시장 경쟁이 4파전으로 확대 될 것으로 보인다.


제약업계 등에 따르면 화이자의 '젤잔즈'(토파시티닙), 릴리의 '올루미언트'(바리시티닙)에 이어 지난달 허가를 받은 아스텔라스의 '스마이랍'(페피시티닙)이 각축전을 벌이고 있는 가운데 애브비의 '린보크'(유파다시티닙)이 식약처 승인을 앞두고 있는 것으로 알려졌다.

JAK 억제제는 면역과 염증 조절의 중추적 역할을 담당하는 단백질에 명령을 내리는 효소인 JAK를 억제해 염증성 사이토카인 증가를 막는 기전을 가진다.

이번에 국내 허가 획득을 앞두고 있는 애브비의 린보크는 지난해 8월 미국 FDA는 메토트렉세이트에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는(MTX-IR) 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염 치료에 1일 1회 15 mg경구 투여하는 유파다시티닙을 승인했다.

애브비는 약 4400여명의 류마티스관절염 환자들이 참여하고, 총 5개의 3상 임상연구로 구성된 SELECT 임상 프로그램을 통해 다양한 환자군에서의 '우파다시티닙'의 효능 및 안전성을 입증했다.

MTX 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 SELECT-EARLY 연구에서는 치료 121주차에 '우파다시티닙' 투여군의 52%가 ACR50을 달성해 대조군인 MTX 투여군의 28% 대비 유의미한 개선 효과를 보였다.


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이번에 허가받은 적응증과 같이 MTX 치료가 불충분한 환자에서 '우파다시티닙' 단독 투여와 MTX 치료 유지를 비교 평가한 SELECT-MONOTHERAPY 연구에서는 치료 141주차에 유파다시티닙 투여군의 68%가 ACR20을 달성해 대조군의 41% 대비 개선 효과를 입증했다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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