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산업 사렙타, 약품 안전성 문제로 주가 떨어져
메디컬투데이 온동석 기자
입력일 : 2020-01-23 20:34:35
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▲ FDA가 뒤셴근위축증 치료제에 대해 안전성과 효과성에 우려를 드러냈다(사진=이미지스톡)

[메디컬투데이 온동석 기자]

FDA가 뒤셴근위축증 치료제에 대해 안전성과 효과성에 우려를 드러내자 사렙타 테라퓨틱스의 주가가 떨어졌다.


미국 FDA가 최근 승인된 ‘사렙타 테라퓨틱스’의 뒤셴근위축증 치료제에 대해 안전성과 효과성에 우려를 드러낸 이후인 22일 사렙타의 주가가 4% 내려갔다.

‘골로더센’으로도 알려진 ‘바이온디스 53’이라는 이 약은 FDA에 작년 승인을 받기 전에 한 차례 승인 거부됐던 적이 있다.

새롭게 공개된 문서에는 신장독성, 감염, 낮은 효과성에 대한 우려가 담겨있었는데 이는 FDA의 첫번째 승인거부의 이유와 같지만 보다 상세한 사항이 포함되어 있었다.

FDA는 바이온디스 53이 뒤셴근위축증 치료제로 2016년 승인 받았지만 효과성 논란이 있었던 사렙타의 ‘엑손디스 51’보다 더 큰 신장독성을 나타낸다고 밝혔다.


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FDA는 ‘바이온디스 53을 승인한 것은 만족스러운 치료법이 존재하지 않는 심각한 질병에 대한 새로운 약의 승인이 유연하기 때문’이라고 밝혔다.

사렙타의 약물 승인 2건은 추가적인 시판 후 조사를 통해 약물이 효과성을 보이느냐에 따라 달려있다.  
메디컬투데이 온동석 기자(ericohn@mdtoday.co.kr)
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