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산업 SK케미칼 자체 개발 혈우병치료제 ‘앱스틸라’ 국내 품목허가 획득
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2020-01-22 07:04:37
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미국·캐나다·유럽·호주 이어 시판 허가
[메디컬투데이 남연희 기자]

혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 국내에서도 시판허가를 획득했다.


식품의약품안전처는 20일 ‘앱스틸라주’(로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합))에 대한 품목허가를 승인했다. 허가권자는 글로벌 의약품 유통 전문 회사인 쥴릭파마코리아의 자회사 자노벡스코리아다.

SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 수출한 앱스틸라는 2016년 5월 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받은데 이어 그해 12월 캐나다, 이듬해 1월에는 유럽과 4월 호주에서 시판 허가를 획득했다.

앱스틸라는 SK케미칼이 세계에서 최초로 연구 개발한 ‘단일 사슬형 분자구조’를 가진 혈액응고 제8인자이다.

기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선했으며 주 2회 복용으로도 지속적인 출혈 관리 효과를 볼 수 있다.

국내 A형 혈우병 환자는 약 1600여 명에 달하며, 그 시장 규모는 1500억 원 가량으로 추산되고 있다.


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메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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