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산업 지방흡수억제제 오르리스타트 제제 정제 개발 경쟁에 마더스제약 합류
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-01-20 06:51:25
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마더스제약, '제로팻정' 임상3상 승인받아…제형변경 개발 진행
[메디컬투데이 손수경 기자]

비만치료에 사용되는 지방흡수억제제 ‘오르리스타트’ 제제를 기존 캡슐 제형에서 정제로 바꾸는 제품개발이 활발히 진행되면서 CMG제약에 이어 마더스제약이 임상3상을 승인받았다


식품의약품안전처는 지난 16일 마더스제약의 ‘제로팻정’ 임상3상시험을 승인했다.

제로펫정은 오르리스타트 성분의 지방흡수억제제 개발후보로 마더스제약은 같은 성분의 제로팻캡슐을 보유하고 있다.

현재 국내 허가 받은 24건의 오르리스타트 제제 모두 캡슐제형인데 제형변경 개발을 진행하는 이유는 정제형태가 캡슐제형보다 보관이 편리하고 복약순응도가 높기 때문이다.

오르리스타트는 중추신경계를 자극해 식용을 억제하는 다른 향정신성 비만치료제와 달리 지반분해효소인 Lipase의 기능을 억제해 체내 지방흡수를 감소시키는 작용을 한다. 이 때문에 오르리스타트는 국내 비만치료제 시장에서 많이 처방되는 제제로 복약순응도를 높인 정제가 개발되면 수요도가 높을 것으로 예상된다.

한편 앞서 CMG제약도 지난해 9월 씨엠지올리스타트정120mg에 대한 임상3상시험을 승인받은 바 있다.


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메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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