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산업 헬릭스미스, 임상오염 조사 결과 발표 2월로 연기
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2020-01-17 16:42:46
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[메디컬투데이 손수경 기자]

시험약과 위약이 뒤섞여 엔젠시스 임상3상에 실패했던 헬릭스미스가 조사결과를 당초 계획보다 한달 늦게 발표한다고 17일 밝혔다.


헬릭스미스 측은 "미국 임상시험심사위원회로부터 승인을 받고 약물 샘플이 미국에서 도착하는 데 예상보다 시간이 많이 걸렸다"며 "조사결과는 내달 15일~20일사이에 발표될 것으로 예상된다"고 했다.

헬릭스미스는 지난해 9월 엔젠시스(VM202)의 미국 임상3상 톱라인 데이터를 발표하면서 위약군과 신약후보물질 투여군이 뒤섞여 임상 오염 가능성이 제기돼 임상이 실패됐다고 밝혔다.

당시 김선영 헬릭스미스 대표는 임상 오염 조사결과를 이달 발표하기로 했다.

단 헬릭스미스는 후속 임상 일정에 변동이 없을 것으로 보인다

헬릭스미스 측은 "후속 임상 계획은 변화 없다"며 "이번 조사와 관계없이 임상3-1b상 결과는 유효하고 내달 열리는 미국학회에서 자료를 공개하겠다"고 설명했다.


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메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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