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산업 메디프론, 국소용 비마약성진통제 임상 1상 신청
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-12-24 09:51:44
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[메디컬투데이 지용준 기자]

메디프론은 식품의약품안전처에 국소용 비마약성진통제 ‘1% MDR-652gel’의 임상 1상 시험계획서(IND)를 신청했다고 19일 밝혔다.


1% MDR-652gel는 바닐로이드 수용체(TRPV1) 효현제를 작용기전으로 하고 있어 만성적인 통증에 효과적이며 중독 위험성과 같은 부작용이 거의 없는 것으로 알려져 있다.

특히 일반적인 비스테로이드성 소염진통제로는 진통 효과를 나타내지 못하는 ▲대상포진 후 통증, ▲당뇨로 인한 신경통증, ▲섬유근육통증, ▲수술 후 통증 등 신경손상에서 유래된 통증을 억제하는데 효과를 보일 것으로 기대되고 있다.

식약처 승인을 받으면 임상 시험은 내년 상반기 중 서울성모병원에서 진행될 예정이다.

1상 시험은 건강한 성인 지원자를 대상으로 ‘1% MDR-652gel’을 경피 단회 및 반복투여 후 안전성와 내약성 및 전신 노출을 평가한다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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