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산업 당뇨병치료제 ‘시타글립틴’ 성분 55품목 허가사항 변경
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2019-12-16 07:22:59
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'스타틴 계열 약물과 복용시 횡문근융해증 보고’ 이상반응 추가
[메디컬투데이 손수경 기자]

당뇨병치료제 ‘시타글립틴’ 성분 제제의 시판 후 조사결과 이상사례가 추가로 발생해 허가사항이 변경된다.


식품의약품안전처는 ‘시타글립틴'성분제제(경구제)에 대한 시판 후 이상사례 보고자료 분석·평가, 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 토대로 국내에서 허가받은 34개사 55품목의 허가사항을 12월 30일자로 변경한다고 사전예고했다.

허가사항 중 이상반응항에 ‘시판 후 사용중에 스타틴 계열 약물과 복용 시 횡문근융해증이 보고됐다(국내 실마리정보 분석·평가 결과)‘는 내용이 추가됐다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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