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산업 위험한 줄기세포 제품들 판매사들 FDA 강력 경고
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-12-11 05:54:31
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[메디컬투데이 지용준 기자]

FDA 승인을 받지 않고 제대혈 유래 제품들을 파는 미국내 회사들이 FDA로 부터 긴급 경고 조치를 받았다.


11일 FDA는 제대혈에서 유래한 의료 제품들을 팔고 있는 일부 회사들에게 경고를 보냈다라고 밝혔다.

FDA는 최근 일부 회사들이 승인 없이 제대혈 기원 제품들을 판매하고 있다는 것을 확인했으며 또한 이 중 상당수가 제대혈을 거둬들이는 시기와 제품을 가공하는 때에 대한 FDA 가이드라인을 준수하지 못했다라고 밝혔다.

일례로 FDA는 지난 5월 캘리포니아주 오렌지 카운티 요바린다 지역내 Liveyon LLC facilities 와 Liveyon Labs 을 조사한 결과 양 회사들이 불법적으로 제대혈을 수집 가공하고 혈액 제공자와 연관이 없는 사람들에게 사용하도록 의도된 제대혈 유래 제품들을 팔고 있다는 것을 확인했다라고 밝혔다.

또한 RichSource Stem Cells 사와 Chara Biologics 사도 승인되지 않은 줄기세포 제품들을 판매하고 있었으며 20개 제조사및 헬스케어 제공사 역시 FDA 승인을 받지 안흔 줄기세포 제품들을 판매하고 있는 것으로 나타났다.

FDA는 이에 따라 이 들 회사들에 각각에 경고를 보내고 바로 잡을 것을 요청했다.


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메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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