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산업 캐나다 코레바이오 파마 심장질환 치료제 FDA 자문위 불승인 권고
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-12-11 05:28:04
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[메디컬투데이 지용준 기자]

캐나다 브리티시 컬럼비아주 밴쿠버 소재 병원공급용 심혈관계 치료제 전문 제약기업 코레바이오 파마 코퍼레이션(Correvio Pharma)사의 심장질환 치료제에 대해 FDA 자문위가 승인에 대해 반대 입장을 보였다.


11일 FDA 자문위는 반대 11 찬성 2 로 심방세동 치료제인 브리나베스(Brinavess)에 대해 승인 반대 입장을 보였다.

브리나베스는 현재 유럽과 캐나다를 포함한 41개국에서 승인되어 있다.

FDA의 최종 승인 결정은 12.24일 내려질 전망으로 FDA는 꼭 그렇지는 않지만 대개는 자문위의 승인 권고를 따른다.

코레바이오사는 지난 2006년 브리나베스의 FDA 승인 신청을 한 바 있지만 당시 FDA는 안전성 문제로 승인을 거부한 바 있고 브리나베스로 치료를 받은 한 명의 환자가 사망한 후 미국내 임상시험들은 중단되어 현재도 여전히 진행되지 못하고 있다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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