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산업 캐나다 코레바이오 파마 심장질환 치료제 약물 이로움 보다 해로움 더 커.. FDA 관계자
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-12-07 12:01:09
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[메디컬투데이 지용준 기자]

캐나다 브리티시 컬럼비아주 밴쿠버 소재 병원공급용 심혈관계 치료제 전문 제약기업 코레바이오 파마 코퍼레이션(Correvio Pharma)사의 심장질환 치료제에 대해 FDA 관계자가 이로움이 이 같은 약을 복용시의 위험보다 크지 않다라고 밝혔다.


7일 FDA 관계자는 유럽과 캐나다를 포함한 다른 국가에서 승인된 심방세동 치료제인 브리나베스(Brinavess) 라는 약물이 분명 환자들에게 도움이 되지만 저혈압과 심실부정맥, 사망 등 이 같은 약물을 복용함으로 인해 생길 수 있는 위험이 더 크다라고 밝혔다.

관계자는 또한 코레바이오사에 의해 제공된 위험과 매니지먼트 데이터가 브리나베스 사용과 연관된 안심을 주지 못한다라고 밝혔다.

한편 FDA 자문위는 내 주 화요일 브리나베스의 승인과 연관된 투표를 한다. 브리나베스의 FDA 승인 최종 결정은 12.24일 경 내려질 전망이다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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