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산업 코오롱제약, 경구흡입형 조현병치료제 ‘아다수브흡입제’ 허가
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2019-12-08 08:16:04
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최초 흡입형태인 조현병치료제 아다수브 품목 허가
[메디컬투데이 손수경 기자]

코오롱이 경구흡입형 조현병치료제 ‘아다수브흡입제’가 식약처 품목 허가를 획득했다.


식품의약품안전처는 코오롱제약의 ‘아다수브흡입제10mg'(성분명 록사핀)을 품목허가했다.

아다수브흡입제는 조현병 및 양극성 장애에 수반되는 경도 경도 및 초조 증상의 빠른 조절에 사용된다.

이 약은 급성 기관지 경련 발생 시 즉시 조치 할 수 있는 훈련된 직원과 장비를 갖춘 의료기관에서 전문 의료인의 감독 하에 투여해야 하며 경구 흡입에 의해 1회 10밀리그램(분무량 9.1밀리그램)을 투여하고, 24시간 이내에 재투여 하지 말아야 한다.

아다수브는 미국 파마슈티컬스가 개발한 약물로 지난 2012년 12월 FDA 허가를 획득했다. 또한 조현병치료제 가운제 흡입형 형태는 최초다.

한편 식약청은 이 약을 RMP(의약품 위해성 관리계획) 대상으로 지정해 시판 후 이상반응을 점검할 계획이다.


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메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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