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산업 유틸렉스 T세포치료제 미국시장 진출위한 특허등록 성공
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-12-05 12:54:11
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[메디컬투데이 지용준 기자]

면역항암제 개발 바이오기업인 유틸렉스의 T세포 치료가 5일 미국 특허등록에 성공했다고 밝혔다. 이로써 T세포치료제의 미국시장진입을 위한 필수요건을 완성한 것이라고 볼 수 있다.


유틸렉스 최수영사장은 “금번 T세포치료제 특허등록은 미국시장진입을 위해 필수요건이면서도 매우 까다로운 부분이었지만 철저한 연구 및 기획을 통한 당사의 기술력과 전문적인 글로벌 특허전략으로 미국 특허등록에 성공할 수 있었다”며 “유틸렉스 T세포치료제의 미국시장진입을 위한 필수적인 단계인만큼 금번 특허취득을 회사내부적으로도 높게 평가하고 있다”고 전했다.

이번에 미국 특허로 등록된 유틸렉스의 T세포 치료제는 자가 암 항원 특이적 CD8+ T세포(이하 ‘킬러 T세포’)의 분리 및 증식 방법에 관한 것이다. 환자의 혈액을 소량(50ml) 채취하여 특정 암 항원에 특이적으로 활성화된 킬러T세포만을 분리하여 대량 배양함으로써 고순도의 T세포를 환자에게 재투여해 부작용을 현저히 낮추어 암을 치료하는 고순도의 항원 특이적인 면역 세포 치료제다.

유틸렉스는 기존의 면역 항암 T세포치료제개발기업들이 극복하지 못한 제조공정을 단순화시키는데 성공했다. 그로 인하여 공정비용은 낮추면서 제품을 규격화 시킬 수 있었고 높은 제조성공률을 확보하며 T세포치료제의 조기상용화에 근접하게 됐다.

또한 항 4-1BB 항체(anti-4-1BB mAb)를 이용해 다양한 암항원 특이적 T세포를 고순도로 분리할 수 있으며, 여러 종류의 항원을 추가 또는 변경함으로써 궁극적으로 모든 암의 치료가 가능한 환자 맞춤형 치료제를 생산할 수 있는 세계 수준의 혁신 기술을 보유하고 있다.

이어 최수영사장은 “당사의 T세포치료제는 작년 호주와 중국특허 등록 이후 미국특허까지 취득함으로써 당사의 글로벌사업화 단계는 순조롭게 진행되고 있다”며 “유틸렉스의 치료제 플랫폼 임상 및 임상준비단계의 연구들은 모두 순차적으로 진행되고 있으며 현재까지 확보한 연구결과 역시 좋은 데이터들을 보여주고 있어 향후 전망이 매우 기대된다"고 덧붙였다.


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한편 유틸렉스의 T세포 치료제의 증명된 연구데이터로는 8명의 혈액암 말기환자들 대상으로 앱비앤티셀 투여후 암환자의 면역학적 효능 평가를 진행한 임상 1상 결과, 50%의 전체 반응률(ORR)을 확인했으며 NK/T세포림프종으로 등록된 두명의 환자에서 모두 완전관해(Complete Response, CR)가 확인됐다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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