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산업 비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 임상 2b상 ‘성공’
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-11-28 05:46:42
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[메디컬투데이 지용준 기자]

한국장외거래시장(K-OTC)의 대장주인 비보존이 비마약성 진통제인 '오피란제린'(VVZ-149)‘이 임상 2b상 시험에 성공했다고 지난 26일 밝혔다.


이두현 비보존 대표는 "시험군에서 오피란제린 투여 30분~1시간 만에 유의한 통증 감소가 관찰됐고 미국 식품의약국(FDA)이 제안한 방법인 '진통감지 환자백분율'에서 70% 가량의 시험군 환자들이 30분 이내에 진통효과 감지 버튼을 눌러서 위약군(20%만 감지버튼)과 통계적으로 유의한 차이를 보였다"면서 "이는 오피란제린의 진통효과가 마약성 진통제처럼 매우 빠르게 나타남을 입증하는 것"이라고 설명했다.

이어 "통증강도 7 이상의 중증도 환자에 대한 오피란제린의 탁월한 효능이 재차 입증됐는데 투여 30분 후 통증강도가 큰 폭으로 감소해 위약군 대비 2 이상의 차이를 보이며 24시간까지 효능이 지속됐다"고 전했다.

비보존은 향후 임상 3상과 오픈 라벨드 세이프티 스터디가 성공적으로 마무리될 경우 2021년 하반기쯤 신약허가승인(NDA)을 받아 이듬해인 2022년 미국 시장에 오피란제린을 출시하는 것을 목표로 하고 있다.

한편 이날 임상 2b상 성공 소식이 전해지면서 K-OTC 비보존 가중평균주가는 전일대비 18% 오른 7만4500원을 기록했다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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