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산업 급성골수성백혈병 신약 '조스파타', 허가 절차 진행中
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-11-20 06:10:47
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[메디컬투데이 지용준 기자]

급성골수성백혈병 치료신약이 국내시장에 등장할 것으로 보인다.


19일 업계에 따르면 한국아스텔라스제약은 최근 급성골수성백혈병 치료제 조스타파(길테리티닙)의 식품의약품안전처의 품목 허가 절차를 진행중에 있다.

조스파타는 이미 미국과 일본에서는 지난해 허가를 획득한 상태다. 이어 지난달에는 유럽위원회(EC)로부터 승인을 취득했다.

조스파타는 아스텔라스와 고토부키제약과의 공동연구를 통해 급성 골수성백혈병(AML) 치료제다.

'FLT3'에 유전자변이 양성 급성 골수성 백혈병 환자에게 암세포 증식 치료효과가 크다.

조스파타는 ADMIRAL 연구를 통해 기존 치료제의 독성이 발생했거나 효과가 부족한 경우 조스파타를 1일 1회 120mg를 투여할 경우 환자 중 21%가 완전 또는 부분적으로 회복에 도달했다.


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또한 베이스라인에서 적혈구 및 혈소판혈 의존성 환자 106명 중 33명이 적혈구혈소판수혈 독립상태로 전환했고, 적혈구와 혈소판 수혈 모두 의존성이었던 32명의 환자 중 17명은 수혈독립 상태로 남았다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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