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산업 식약처, J&J 수입 ‘비흡수성수술용클립’ 사용 중지 권고…회수 협조 당부
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2019-11-20 06:10:47
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특별한 의료사고 보고 없으나 감염 등의 우려로 회수 공지
[메디컬투데이 손수경 기자]

한국존슨앤드존스메디칼에서 수입하고 있는 ‘비흡수성수술용클립’에 대한 사용중지 권고가

내려졌다.

식품의약품안전처는 “지난 11월 8일 독일 BfArM에서 ETHICON社의 ‘비흡수성수술용클립’이 제조공정상 멸균처리에 문제가 있을 수 있어 회수를 공지했다”고 밝혔다.

문제가 발생한 제품의 모델명은 ‘EL5ML'로 국내를 비롯해 유럽과 중동 등 20개국에서 취급 중인 제품이다. 국내에서는 한국존슨앤드존슨메디칼이 해당 제품을 수입하고 있다.

현재까지 특별한 의료사고가 보고되지는 않았지만 일부 제품의 멸균 포장에서 작은 구멍이 확인돼 감염 등의 우려로 회수를 결정했다.

식약처는 “의료기관 및 의료인에게 관련 제품인 ‘비흡수성수술용클립’을 보유하고 있는 경우 사용을 즉시 중지하고 수입업체에서 회수가 적절히 이뤄질 수 있도록 적극 협조해 달라”고 당부했다.  
메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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