'노바티스' 겸상세포질환 치료제 FDA 승인

［메디컬투데이 지용준 기자］

노바티스사가 개발중인 겸상세포질환(sickle cell disease) 치료제 아다크베오(Adakveo)라는 약물이 FDA 승인을 받았다.

크리잔리주맙(crizanlizumab) 으로도 알려진 아다크베오는 고용량 투여로 테스트한 임상시험들에서 위약군의 연간 겸상 적혈구 통증(sickle cell pain) 2.98회를 1.63회로 절반 가량 줄이는 것으로 나타난 바 있다.

당초 FDA는 1월경 승인 결정을 내릴 예정이었으나 이 보다 두 달 가량 앞서 16일 결정을 내렸다.

노바티스사는 아다크베오의 연간 판매고가 10억 달러에 이를 것으로 기대하고 있다.

아다크베오는 겸상세포질환 환자에서 겸상세포질환에서 흔한 증상인 통증 위기(pain crises) 의 표적화된 완화를 제공하는 최초의 약물이다.

한편 아다크베오는 글로벌 블러드 테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics: GBT)사가 개발중으로 2월경 FDA 승인 결정을 기다리는 하루 한 번 경구로 복용하는 복셀로토(voxelotor)와 곧 경쟁하게 된다.

복셀로토는 겸상세포 변형을 막아 겸상세포질환의 기저 원인을 치료하는 것을 목표로 하는 약물이다.

적혈구 세포 겸상화의 유전적 변이들을 바꾸는 겸상세포질환에 대한 다른 치료법도 블루버드 바이오(Bluebird Bio) 사와 화이자를 포함한 제약사들이 현재 임상시험중에 있다.
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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