분당수 메디컬투데이 세미나
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
분당수
산업 안트로젠, “美서 당뇨병성부족궤양 주 타켓 임상2상 시험 진행 中”
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-11-12 20:02:43
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
[메디컬투데이 지용준 기자]

안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제 'ALLO-ASC-SHEET'가 지난 9월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받아 임상 2상 시험을 진행하고 있다고 밝힌 바 있다.


안트로젠 관계자는 자사 공식 홈페이지를 통해 “중증의 Wagner Grade II 당뇨병성족부궤양을 주 타겟으로 하는 의약품 개발이 진행 중에 있다고 여러 차례 말씀 드린 바 있다”면서 “ Wagner Grade II 당뇨병성족부궤양은 국내뿐만 아니라 미국에서도 시장성이 뛰어나며 현재까지 파악된 바에 의하면 국내‧외에서 허가 받은 관련 의약품은 없는 것으로 알고 있다”고 설전달했다.

이어 “Wagner Grade I 및 II를 대상자로 하는 임상(301임상)은 미미한 변동사항으로 인해 1명이 추가로 진행 중에 있으며, Wagner Grade II로 등록된 환자 수는 27명으로 추정되고 있다”고 설명했다.

아울러 “중증의 Wagner II 대상 환자수 27명은 그 수가 통계적 의미를 보이기에는 너무 적지만 안트로젠은 Wagner Grade II 등급의 중증 당뇨병성족부궤양 환자만을 대상으로 임상3상 (302임상)을 진행하고 있다”고 말했다.

당뇨병성족부궤양은 궤양의 침투 정도에 따라 와그너 등급 1~4까지 구분되는데 1등급은 비교적 경증인 당뇨병성족부궤양이며 근육, 힘줄 등까지 궤양이 침투한 2 등급은 아직 미국 FDA로부터 정식으로 허가 받은 의약품이 없는 것으로 전해지고 있다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

종근당스타일에이지


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
휴온스 글로벌
산업
포토뉴스
 서울시의사회 창립 104주년 기념식
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
당뇨병 건강질병보기
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright