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산업 안트로젠, “美서 당뇨병성부족궤양 주 타켓 임상2상 시험 진행 中”
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-11-12 20:02:43
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[메디컬투데이 지용준 기자]

안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제 'ALLO-ASC-SHEET'가 지난 9월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받아 임상 2상 시험을 진행하고 있다고 밝힌 바 있다.


안트로젠 관계자는 자사 공식 홈페이지를 통해 “중증의 Wagner Grade II 당뇨병성족부궤양을 주 타겟으로 하는 의약품 개발이 진행 중에 있다고 여러 차례 말씀 드린 바 있다”면서 “ Wagner Grade II 당뇨병성족부궤양은 국내뿐만 아니라 미국에서도 시장성이 뛰어나며 현재까지 파악된 바에 의하면 국내‧외에서 허가 받은 관련 의약품은 없는 것으로 알고 있다”고 설전달했다.

이어 “Wagner Grade I 및 II를 대상자로 하는 임상(301임상)은 미미한 변동사항으로 인해 1명이 추가로 진행 중에 있으며, Wagner Grade II로 등록된 환자 수는 27명으로 추정되고 있다”고 설명했다.

아울러 “중증의 Wagner II 대상 환자수 27명은 그 수가 통계적 의미를 보이기에는 너무 적지만 안트로젠은 Wagner Grade II 등급의 중증 당뇨병성족부궤양 환자만을 대상으로 임상3상 (302임상)을 진행하고 있다”고 말했다.

당뇨병성족부궤양은 궤양의 침투 정도에 따라 와그너 등급 1~4까지 구분되는데 1등급은 비교적 경증인 당뇨병성족부궤양이며 근육, 힘줄 등까지 궤양이 침투한 2 등급은 아직 미국 FDA로부터 정식으로 허가 받은 의약품이 없는 것으로 전해지고 있다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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