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산업 레고켐바이오, 그람양성 항생제 '델파졸리드' 임상2a상 중간결과 발표
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2019-11-04 10:37:35
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[메디컬투데이 손수경 기자]

레고켐바이오사이언스 지난달 30일부터 이달 2일까지 인도 하이데라바드에서 열린 제 50회 세계 결핵·폐질환 학회에서 다재내성 결핵 치료제로 개발 중인 그람양성균 항생제 '델파졸리드(Delpazolid)'의 국내 임상 2a상 중간결과를 발표했다고 4일 밝혔다.


레고켐바이오에 따르면 국내 결핵환자 79명을 대상으로 임상2a 시험이 진행 중인 델파졸리드는 다제내성결핵에 대한 초기살균효과와 안전성을 확인했다.

델파졸리드 임상 개발을 주도하고 있는 로렌스 가이터 박사는 이번 임상 중간결과를 바탕으로 다제내성결핵 치료제의 개발 가능성이 한층 높아졌다고 주장했다.

세계보건기구(WHO)는 다제내성결핵 1차 치료제로 리네졸리드 사용을 권고하고 있지만 약물의 심각한 부작용으로 인해 보다 안전한 대체약물 발굴이 필요한 상황이다.

조영락 레고켐바이오 개발본부장은 "델파졸리드는 임상1상을 통해 골수 독성의 부작용을 현저히 줄일 수 있음을 확인했다"며 "결핵치료 화두인 치료기간 단축에 델파졸리드가 리네졸리드를 대체해 필수 약제로 작용할 수 있을 것"이라고 설명했다.

레고켐바이오는 내년초 임상 최종보고서를 완성하고, 미국 식품의약국(FDA)과 임상 2b·3상 시험승인을 위한 미팅을 추진할 계획이다. 이르면 내년 하반기 환자투여를 시작할 예정이다. 델파졸리드는 2017년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정과 감염성질환제품인증(QIDP)을 받았다. 지난해 2월에는 패스트트랙(신속심사) 대상 의약품으로 지정됐다.


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메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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