동아제약 메디컬투데이 매일유업
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
로또리치
산업 식약처 “기능성화장품 범위에 아토피 질병명 삭제”
메디컬투데이 박정은 기자
입력일 : 2019-10-21 11:18:46
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
[메디컬투데이 박정은 기자]

식품의약품안전처가 기능성화장품의 범위에서 ‘아토피’라는 질병명을 삭제하기로 했다.


식품의약품안전처는 더불어민주당 남인순 의원에 국정감사 자료로 제출한 ‘아토피 기능성화장품 관련 검토내역’에서 “‘아토피’라는 질병명 포함으로 인한 의약품 오인 및 치료기회 손실 우려 등의 문제 제기가 있어 미국, 유럽 등 외국의 관리 동향을 파악하고 다양한 분야의 전문가 및 소비자 단체 의견을 수렴하였다”고 밝혔다.

이어 “‘아토피’라는 질병명을 삭제하되, 관련 제품의 특성을 잘 표현할 수 있는 문구로 기능성화장품 범위를 수정하기 위하여 화장품법 시행규칙 개정을 추진하겠다”고 강조했다.

남인순 의원은 “지난해 국정감사에서도 지적한 바 있듯이 식약처가 2017년 화장품법 시행규칙을 개정해 아토피, 여드름, 모발 등에 까지 기능성 화장품을 확대해 의학적 효능, 효과 오인 및 치료기회 손실 우려가 높다는 점을 지적하고 재검토할 것을 촉구한 바 있다”고 지적했다.

이어 “특히 ‘아토피성 피부로 인한 건조함 등을 완화하는 데 도움을 주는 화장품’에 대해서는 피부과학회와 피부과의사회 등에서 수 차례 의학적 검토의견을 제시하며 반대 입장을 피력했고, 소비자단체 등에서도 아토피 기능성 화장품은 재검토해야 한다는 의견이 지배적이었다”고 밝혔다.

또 “식약처가 각계의 의견을 제대로 수렴하지 않은 채 화장품법의 위임범위를 넘어서 시행규칙을 무리하게 개정, 기능성 화장품의 범위를 의학적 효능, 효과 등이 있는 것처럼 오인할 가능성이 있는 아토피 등 질병명을 포함하는 것까지 확장한 것은 문제가 있다”면서 “만시지탄의 감이 없지 않지만 식약처가 뒤늦게 아토피라는 질병명을 삭제하기로 한 것을 다행스럽게 생각한다”고 말했다.


로또
한편 식약처는 아토피 기능성화장품과 관련하여 ‘유효성 평가 가이드라인’을 마련하기 위해 지난해 ‘화장품 신개발제품의 효력 평가기술 개발 연구’용역을 실시한 바 있으며, 현재까지 아토피 기능성화장품 품목허가를 신청한 업체는 없는 것으로 알려졌다.

또한 식약처가 남인순 의원에 제출한 ‘기능성 화장품으로 신설·전환된 품목 현황’에 따르면 2017년 5월 개정 화장품법 시행규칙 시행 이후 △‘모발색상 변화’ 기능성 화장품 2085개 품목(의약외품에서 전환 147개 품목) △‘여드름성 피부 완화’ 기능성 화장품 143개 품목(의약외품에서 전환 64개 품목) △‘제모제거’ 기능성 화장품 15개 품목(의약외품에서 전환 11개 품목) △‘탈모증상 완화’기능성 화장품 257개 품목(의약외품에서 전환 191개 품목) △‘튼살로 인한 붉은 선 완화’ 기능성 화장품 13개 품목(의약외품에서 전환 없음) 등이 신설 또는 의약외품에서 전환된 것으로 집계됐다.  
메디컬투데이 박정은 기자(pj9595@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

종근당스타일에이지


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
BMS
산업
포토뉴스
 KGC인삼공사, 수험생-청소년 건강 관리 캠페인 실시
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
응급처치 비만
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright