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산업 제약사, P-CAB시장 후발 주자들 가세
메디컬투데이 손수경 기자
입력일 : 2019-10-09 09:45:36
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제일약품, JP-1366 임상2상 시험 승인
대웅제약, DWP14012 올해 안에 임상3상 완료 뒤 내년 출시 목표
[메디컬투데이 손수경 기자]

발암 우려 물질인 NDMA가 라니티딘에서 발견되면서 제약사들이 대체 제제 개발에 속도를 내고 있다.


최근 업계에 따르면 국내 제약사들은 발암 우려 물질이 발견된 라니티딘으로 인해 대체 제제 도입에 나서면서 대체할 수 있는 성분으로 'P-CAB'제제인 칼륨-경쟁적 위산분비억제제 시장에 후발주자들이 가세하기 시작했다.

제일약품은 최근 식품의약품안전처로부터 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 `JP-1366`의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상2상 시험을 승인 받았다.

JP-1366은 P-CAB 기전의 약물로 지난 2017년 9월 임상1상을 승인 받고 2년 만에 임상2상에 돌입했다. 또한 국내는 물론 유럽에서도 임상시험을 진행해 글로벌 시장 진출도 동시에 준비하고 있다.

또한 대웅제약은 지난 7월 `DWP14012`와 NSAIDs 3종을 각 병용투여 시 안전성과 내약성, 약동학적 상호작용을 평가하기 위한 임상1상을 승인 받았다.

이미 대웅제약은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환을 대상으로 임상3상 시험을 진행 중인데 여기에 NSAIDs와의 병용 투여를 고려해 관련 임상시험까지 진행하게 됐으며 올해 안에 임상3상을 완료한 뒤 내년에 출시를 목표하고 있다.


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메디컬투데이 손수경 기자(010tnrud@mdtoday.co.kr)
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