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산업 에이치엘비, 리보세라닙 FDA 허가 예상… OS 이외 타지표 우월성 입증
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-10-02 06:38:37
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[메디컬투데이 지용준 기자]

에이치엘비가 유럽종양학회에서 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 결과에 시장의 평가가 엇갈렸다. 이에 대해 에이치엘비 측은 자신감을 표명했다.


에이치엘비는 지난 29일 유럽종야학회에서 리보세라닙의 글로벌 임상 3상이 성공했다고 밝혔다.

이를 보고 업계에서는 리보세라닙의 FDA 시판 허가가 나오기 전까지는 결과를 예측하기 힘들다는 입장이다. 이를 근거로 리보세라닙이 시장에 나온 기존약물보다 전체 생존기간(OS) 수치가 월등하지 않다는 이유에서다.

현재 기존약인 론서프의 경우 전채생존기간이 5.7개월, 옵디보 5.26개월, 사이람자 5.2개월이다. 리보세라닙은 5.78개월로 이 약물보다 소폭 높은데 그쳤다.

하지만 에이치엘비 측은 다른 지표 내용에서 이들 약물보다 우월했다고 자평했다. 에이치엘비 관계자는 무진행 생존기간과 질병통제율 등에서 론서프보다 확실히 우월했다고 단언했다.

리보세라닙의 무진행 생존기간이 2.83개월로 론서프 2개월, 옵디보 1.6개월보다 높았다. 또한 이번 임상이 말기 위암 환자로 대상으로 한 임상인 만큼 리보세라닙의 우월성을 입증했다는 것이 회사측의 입장이다.


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에이치엘비 관계자는 "당초 경쟁약이 론서프임을 따져봤을때 무진행 생존기간과 질병통제율에서 리보세라닙이 우월했다"며 "리보세라닙의 신약으로서 FDA 허가를 받을 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.…  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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