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안트로젠 "美 FDA, 당뇨병성 족부궤양 치료제 추가 임상2상 승인"
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메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-09-25 14:42:02
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［메디컬투데이 지용준 기자］
안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 와그너 2급 환자를 대상으로 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-SHEET'의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정 제2상 임상시험 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 25일 공시했다.
회사 측은 "3차원 배양한 첩부제형의 줄기세포치료제인 ALLO-ASC-SHEET는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양 환자 Wagner I을 대상으로 제 2상 임상시험 진행 중에 있다"고 설명했다.
이어 "당뇨병성족부궤양 환자 Wagner II을 대상으로 추가 진행하는 임상시험 결과를 바탕으로 추후 미국에서 제 3상 임상시험을 진행할 예정"이라고 밝혔다.
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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