닥터수 메디컬투데이 유디치과
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
로또리치
산업 식약처, 제2 발사르탄 사태 막는다…'라니티딘' 원료 사용현황 전수조사
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-09-21 08:56:00
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
라니티딘 원료의약품 및 완제의약품 395품목을 대상으로 수거·검사
[메디컬투데이 지용준 기자]

식품의약품안전처가 해외에서 NDMA 검출로 논란인 라니티딘 원료의약품 사용내역 등을 파악하고 있다.식약처는 최근 잔탁 3개 품목, 6개 라니티딘 원료 수거 검사를 통해 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 밝힌바 있으나 선제적으로 대비하는 모습이다.


20일 업계에 따르면 최근 식약처는 라니티딘 원료의약품 및 완제의약품 395품목을 대상으로 수거·검사를 진행하고 있다.

지난 13일 미국 FDA는 잔탁을 비롯한 라니티딘 성분 제품에서 미량의 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 검출됐다. 이로인해 식품의약품안전처는 총 9개 품목에 대해 검사를 자체적으로 진행해 NDMA 성분 유무를 확인했으나 검출되지 않았다.

식약처는 이번 라니티딘 원료의약품에 대해 전반적으로 검사해 NDMA 검출 여부를 파악할 계획이다.

결과 공개 여부는 앞서 발사르탄 사태와 같이 사안의 시급성에 따라 빠르게 내놓을 것으로 보인다.

국내에서만 라니티딘의 원료의약품이 총 11곳의 제조소에서 생산되고 있는것으로 확인됐는데, 완제의약품의 경우 395품목으로 늘어난다.


로또
이에 아직까지 국내에 유통 중인 라니티딘 제제에 NDMA 검출되지 않았으나 향후 검사 결과의 방향에 따라 선제적으로 대응하기 위한 방편으로 보인다.

식약처 측은 "라니티딘 제제의 사용내역 조사를 진행하고 있다"며 "생산 및 수입현황이 많은 제조소부터 중점적으로 파악하고 있다"고 전했다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 KGC인삼공사, 수험생-청소년 건강 관리 캠페인 실시
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
비만 건강질병보기
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 청소년보호정책 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright