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산업 렌비마, 간세포성암 치료 1차 단독요법 급여 신설 예정
메디컬투데이 이경호 기자
입력일 : 2019-09-17 07:00:20
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심평원, 암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정 의견조회
[메디컬투데이 이경호 기자]

렌비마(성분명 렌바티닙)가 간세포성암 치료 1차 단독요법으로 급여항목에 신설된다.


건강보험심사평가원은 이같은 내용을 포함하는 암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)에 대한 의견조회를 공고했다.

공고에 따르면 수술 또는 국소치료가 불가능한 진행성 간세포성암 환자로 ▲ stage III 이상 ▲ Child-Pugh class A ▲ ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 0-1 을 모두 만족하는 경우에 급여로 인정된다.

‘국소치료’라 함은 전신적 항암요법(systemic chemotherapy)을 제외한 TA(C)E, ethanol injection, RFA 등의 치료법을 의미한다.

심평원은 "렌비마는 '절제불가능한 간세포성암 환자의 1차 치료'에 허가받은 약제로, 교과서·가이드라인·임상논문 등을 검토한 결과, NCCN 가이드라인 상 절제 불가능, 전이성 간세포성암 (Child-Pugh Class A) 1차 치료에 preferred category 2A로 권고되며, 이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 간세포성암 환자(child-pugh class A) 대상의 무작위배정 비열등성 3상 임상문헌 상 대조군 대비 전체 생존기간 중앙값(mOS) 13.6개월 vs. 12.3개월, HR 0.92(95% CI, 0.79-1.06), 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 7.3개월 vs. 3.6개월, HR 0.64(95% CI, 0.55-0.75; p<0.0001)로 비열등성이 확인되므로 진료에 필요한 약제로 판단하여 급여 인정한다 고 밝혔다.

개정안은 20일까지 의견조회를 거쳐 이견이 없으면 10월 1일 시행될 예정이다.


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메디컬투데이 이경호 기자(seddok@mdtoday.co.kr)
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