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산업 에이치엘비, 리보세라닙 FDA서 NDA 사전 미팅 확정 소식에 상승세
메디컬투데이 이경호 기자
입력일 : 2019-09-16 11:33:06
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[메디컬투데이 이경호 기자]

에이치엘비가 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA)과 신약허가신청(NDA)을 위한 사전 미팅을 확정했다는 소식에 강세다.


16일 오전 11시 31분 현재 에이치엘비는 전 거래일 대비 0.11% 오른 4만 5950원에 거래중이다.

에이치엘비는 자회사 엘리바 테라퓨틱스의 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험(ANGEL study) 결과물을 바탕으로 오는 10월 24일, 미국 식품의약국(FDA)과 신약허가신청(NDA)을 위한 사전 미팅을 확정했다고 밝혔다.

에이치엘비 진양곤 회장은 유럽종양학회(ESMO)에서의 글로벌 임상3상 시험 결과 발표와 FDA와의 pre NDA 미팅준비을 위해 엘리바의 전 임직원이 최선을 다하고 있다며, 글로벌 신약의 성공을 통해, 에이치엘비의 미래가치가 제대로 평가되고 반영되도록 할 것이라고 밝혔다.  
메디컬투데이 이경호 기자(seddok@mdtoday.co.kr)
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