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산업 하임바이오, 암세포 에너지 차단 항암제 임상1상 돌입
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-08-23 18:03:27
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[메디컬투데이 지용준 기자]

하임바이오가 대사항암제 신약의 국내 임상에 돌입한다.


하임바이오는 대사항암제 ‘NYH817100’의 국내 임상 1상 시험을 위해 식품의약품안전처에 신청한 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 23일 밝혔다. 식약처의 IND 승인으로 하임바이오는 이르면 10월부터 연세대학교 세브란스병원에서 임상 1상을 시작한다는 계획이다.

하임바이오가 원천기술을 보유하고 있는 항암제 신약 NYH817100은 암세포의 에너지대사를 차단해 암을 사멸시키는 대사항암제로, 암세포의 에너지 생성 경로에 핵심 역할을 하는 물질을 억제하는 NYH817G와 NYH100P를 병용해 암세포의 에너지 대사를 차단한다.

향후 시행될 임상 1상은 표준 치료에 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 두 가지 물질에 대한 단독 요법인 파트1과 병용요법인 파트2로 설계됐다.

임상연구심의위원회(IRB)의 승인을 받은 후 임상 대상자 모집공고를 통해 임상 환자를 모집할 예정이다.

NYH817100과 같은 대사항암제는 거의 모든 암세포를 사멸시키는 특성이 있는 만큼 뇌종양, 췌장암, 폐암, 위암 등 모든 암종을 대상으로 임상 1상을 진행한다는 전략이다.


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하임바이오 김홍렬 대표이사는 “최근 국내 바이오기업들의 잇따른 임상 실패 등 악재로 인해 식약처가 IND 승인을 까다롭게 진행하고 있는 상황에서도 3개월 만에 IND 승인을 받았다는 것은 개발 중인 신약이 차세대 항암제로서 높은 평가를 받았다는 반증"이라고 설명했다.

이어 “이미 임상 1상에 사용될 임상약은 환자 편의성이 높은 경구용으로 제제 및 제형 개발을 완료했고 임상연구팀도 구축돼 있어 임상은 빠르게 진행될 것으로 전망된다”고 말했다.

김 대표는 또 “국내 임상과는 별도로 미국 임상 2상 패스트트랙 지정을 위해 신약 개발 전문 컨설팅사인 액셀리드와 긴밀한 협업을 진행하고 있다”고 밝혔다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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