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산업 제일약품, 탐스로신-솔리페나신 복합제 임상 완료…제품 허가에 박차
메디컬투데이 이경호 기자
입력일 : 2019-08-22 05:10:01
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일동제약 임상3상ㆍ한미약품 임상1상 진행중
[메디컬투데이 이경호 기자]

제일약품이 탐스로신-솔리페나신 복합제 임상을 완료하고 제품 허가에 박차를 가한다.


업계에 따르면 제일약품이 탐스로신-솔리페나신 복합제제 임상을 완료하고 제품화를 위한 마지막 절차에 돌입했다. 제일약품은 내년 품목허가를 계획하고 있는 것으로 알려졌다.

탐스로신은 전립선비대증 치료제이며 오리지날은 아스텔라스의 하루날디다. 솔리페나신은 과민성방광 치료제로 오리지날은 베시케어이다. 두 제제 모두 물질특허가 만료돼 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하면 바로 출시가 가능하다.

한편 일동제약과 한미약품이 탐스로신-솔리페나신 복합제를 개발중이다. 일동제약은 임상3상이 마무리 단계에 있으며 한미약품은 독자적인 연구 개발로 지난해 임상1상에 진입했다.  
메디컬투데이 이경호 기자(seddok@mdtoday.co.kr)
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