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산업 로슈 항암제 '로즐리트렉' FDA 승인
메디컬투데이 김준수 기자
입력일 : 2019-08-17 09:02:05
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[메디컬투데이 김준수 기자]

암이 체내 어디에서 기원했는지와 무관하게 특정 유전자 변이를 표적으로 하는 로슈사의 로즐리트렉(Rozlytrek)이 FDA 승인을 받았다.


로즐리트렉은 유전자 감식을 통해서 확인되어야 하는 환자를 표적으로 하는 tyrosine kinase 차단제 약물로 NTRK fusions 이라는 드문 유전자 기형을 보이는 일부 고형암종들에 대한 치료제로 승인됐다.

로슈사는 이 같은 변이가 드물고 유방암과 대장직장암, 췌장암, 비소세포성 폐암을 포함한 여러 고형암에서 확인되어야 해 로즐리트렉이 로슈사의 Foundation Medicine 이라는 자회사의 진단 검사와 함께 여러 암애서 사용 가능하다라고 밝혔다.

이미 일본에서 사용 승인된 로즐리트렉은 이번 FDA 승인으로 미국에서는 12세 이상 성인과 소아들에서 사용가능하게 됐다.

이에 앞서 FDA는 지난 목요일 ROS1 fusion 이라는 드문 유전자 변이를 보이는 비소세포성폐암을 앓는 성인에 대한 로슈사의 치료제 역시 승인한 바 있다.

한편 바이엘사의 경쟁 약물인 비트락비(Vitrakvi) 는 NTRK 양성인 고형암들에 대해 이미 FDA 승인을 받은 바 있다.


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메디컬투데이 김준수 기자(junsoo@mdtoday.co.kr)
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