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산업 다이이찌산쿄 '퀴자티닙' FDA 승인 불발
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-06-24 06:50:42
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[메디컬투데이 지용준 기자]

일본 다이이찌산쿄의 퀴자티닙(quizartinib) 이라는 약물이 특정형의 혈액종양을 앓는 성인에 대한 치료제로 FDA 승인을 받는데 실패했다.


이에 앞서 지난 5월 미 FDA 자문위는 FLT3 라는 특정 유전자 변이가 있는 급성 골수성 백혈병을 앓는 환자에서 퀴자티닙의 승인을 찬성 3 반대 8로 승인을 권고하지 않았다.

다이이찌산쿄사는 이미 일본에서는 사용 승인된 퀴자티닙에 대한 FDA의 승인 불발 결정을 분석 미국내 다음 단계를 결정할 것이라고 밝혔다.

한편 관절들과 사지에 대개 영향을 미치는 드물지만 암이 아닌 건활막거세포종(TGCT) 이라는 일종의 종양을 치료하는 다이이찌산쿄사의 펙시다티닙(pexidartinib) 은 여전히 FDA의 승인 검토하에 있다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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