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산업 안트로젠 “당뇨병성족부궤양, 국내 및 미국 임상 동시 진행 중”
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-06-18 14:59:44
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[메디컬투데이 지용준 기자]

안트로젠 개발 중인 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 당뇨병성족부궤양 임상 진행 현황을 18일 밝혔다.


회사 측에 따르면 본 임상은 국내 3상과 미국 2상 임상시험이 동시 진행 중이다.

“국내 임상결과는 향후 미국에서 진행될 3상 임상 및 허가과정에서도 제출되어야 하는 자료로 제약 선진국 기준에 맞추어 임상시험의 품질을 점검하면서 차질 없이 진행하고 있다”고 회사 측은 설명했다.

또한 미국 2상 임상은 3개의 임상기관에서 활발히 환자 등록 중에 있다고 덧붙였다.

“국내 3상 임상은 Wagner grade 1 뿐만 아니라 Wagner grade 2인 환자까지 포함하고 있어 현재 진행 중인 임상이 종료되면 보다 심각한 당뇨족부궤양환자들에 대한 유효성과 안전성까지 확인할 수 있을 것이다”라고 설명했다.

아울러 “국내3상 임상에서 얻은 임상 결과를 미국에서도 활용해 시장 확대를 꾀할 수 있는 전략을 고려하고 있다”고 덧붙였다.


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메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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