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산업 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 3종 효능 입증
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-06-13 10:24:28
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▲삼성바이오에피스 전경 (사진 =삼성바이오에피스 제공)

[메디컬투데이 지용준 기자]

삼성바이오에피스가 12일부터 15일까지 열리고 있는 유럽 류마티스 학회(EULAR: European League Against Rheumatism)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(種)의 제품 효능 및 안정성에 대한 연구 결과를 공개했다.

삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종 (SB4,SB2,SB5)1)의 `리얼월드 데이터(real-world data)2)` 를 기반으로 바이오시밀러 스위칭(Switching, 전환 처방) 사례의 치료 효과 및 오리지널 의약품과의 비교연구 등을 실시했다.

연구 결과에 따르면, SB4와 에타너셉트 성분 오리지널 의약품 간 류마티스 관절염 및 축성 척추 관절염 환자 533명의 바이오시밀러 스위칭 결과 6개월 경과 시점까지 임상적으로 유의미한 차이가 없었다.

그리고 총 1461명의 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석연구(pooled anaysis)에 따르면, 처방 후 6개월 및 1년간의 치료 경과를 비교 연구한 결과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품군과 오리지널 제품군 간 질환 변동 수준(disease fluctuation)이 유사한 것으로 확인됐다.

또한 삼성바이오에피스는 13일(현지시간) 심포지엄 을 열고 `최적화된 류마티스 관절염 환자 관리` 를 주제로 업계 전문가들과 소통하는 자리도 마련한다.

삼성바이오에피스 임상의학본부장 김철 전무는 “당사 자가면역질환 치료제 관련된 풍부한 리얼월드 데이터가 의사들의 바이오시밀러 처방에 도움이 되길 바란다”며, “앞으로도 경쟁력 있는 파이프라인을 지속 개발하여 유럽의 더 많은 환자들이 바이오시밀러의 혜택을 누릴 수 있도록 하겠다”고 전했다.

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한편, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 3종은 유럽에서 바이오젠에 의해 판매되고 있으며, 2016년 1분기 첫 출시된 이후 현재까지 14만 5000명 이상의 환자들에게 처방돼 오고 있다.

판매 성과도 지속 상승 중이다.

베네팔리(성분명 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)는 3년 만에 누적 매출 1조원을 돌파했으며, 글로벌 매출 1위 의약품 휴미라(Humira®)의 바이오시밀러 임랄디(성분명 아달리무맙)는 올 1분기까지 5230만불(약 580억원)의 매출을 올리며 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 점유율 선두를 달리고 있다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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