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산업 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 CT-P17 추가 임상1상 진행
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-06-13 07:15:32
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[메디컬투데이 지용준 기자]

셀트리온이 글로벌 임상3상을 진행중인 CT-P17의 임상 데이터 확보를 위한 추가 임상을 시작한다. CT-P17은 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러로 고농도 제형으로 개발되고 있다.


12일 클리니컬트라이얼즈에 따르면 셀트리온은 지난 달 27일 'CT-P17' 임상1상을 시작했다.

모집인원은 총 306명이며 CT-P17 과 휴미라의 약물 동력학 및 안전성을 비교한다. 이번 임상의 예상 완료 시기는 2020년 2월이다.

이번 임상은 데이터의 추가확보 차원인 것으로 알려졌다.

특히 ‘CT-P17’은 다른 휴미라 바이오시밀러와는 달리 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산완충액이 없는 시트레이트 프리 제형으로 개발함에 따라 안전성 데이터를 더 많이 확보하기 위함으로 풀이된다.

지난 3월 셀트리온은 ‘CT-P17’의 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 밝힌바 있다. 현재 글로벌 임상 3상도 순조롭게 진행되고 있는 것으로 전해졌다.


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오리지널의약품인 애브비의 ‘휴미라’는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로 지난해 매출 약 23조 원을 기록했다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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