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산업 트라젠타 제네릭 우판권 6개 품목 추가
메디컬투데이 이경호 기자
입력일 : 2019-06-11 06:13:19
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지난 2월 13개 품목 이어 6개 품목 추가
[메디컬투데이 이경호 기자]

당뇨병치료제 트라젠타의 제네릭 의약품 우선판매허가 대상에 6품목이 추가됐다.


식품의약품안전처는 베링거인겔하임의 트라젠타(성분명 리나글립틴)의 제네릭 의약품 6품목에 대해 우선판매품목허가를 최근 결정했다.

해당 품목은 6월 5일 허가된 알보젠코리아 '리나티젠정5밀리그램', 제일약품 '리나틴정'과 5월 31일 허가된 삼진제약 '리젠타정', 휴온스 '리나디포정5mg', 동화약품 '동화리나글립틴정5밀리그램', 알리코제약 '리나글정' 등이다.

앞서 지난 2월 12일 국제약품, 일동제약 등 13개사가 리나글립틴 성분에 대한 우선판매품목허가권을 획득한 바 있다.

우판권 유효기간은 오는 2024년 6월 9일부터 2025년 3월 8일까지 9개월 간이다.

트라젠타는 2017년 신약재심사 기간이 만료됐지만 물질특허는 2024년 6월에 종료된다. 후발 제약사들이 회피에 성공한 특허는 2027년 4월에 만료되는 제제특허로 앞으로 5년뒤 제네릭 출시가 가능하다.


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한편 유비스트에 따르면 트라젠타는 지난해 약 566억원의 원외 처방액을 기록했다. DPP-4 계열 중 2위에 해당하는 매출액이다.  
메디컬투데이 이경호 기자(seddok@mdtoday.co.kr)
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