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산업 한국오츠카제약 삼스카, ADPKD에 건강보험급여 적용
메디컬투데이 이경호 기자
입력일 : 2019-06-11 06:13:19
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[메디컬투데이 이경호 기자]

한국오츠카제약 삼스카정이 유전성 신장질환인 상염색체우성 다낭신장병(ADPKD)에 대해 건강보험급여가 적용된다.


업계에 따르면 한국오츠카제약의 삼스카정(톨밥탄분무건조분말)이 6월 7일부터 ADPKD에 급여가 인정됐다.

삼스카는 ADPKD환자의 신기능 저하 진행을 지연시키는 치료제로 바소프레신 수용체를 길항하여 낭종 생성 및 신기능 저하를 억제해 말기신부전에 도달하는 시기를 늦출 수 있다.

그러나 임상시험 결과 일부 환자에서 간상태를 나타내는 효소(ALT 및 AST)가 상승하는 등 간손상의 위험이 관찰됐다. 이는 삼스카를 즉시 중단함으로써 회복됐지만, 투약으로 인해 심각한 간기능 장애를 유발할 가능성이 있다는 것이 확인됐다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 삼스카를 복용하는 ADPKD 환자는 정기적으로 간기능손상에 대한 모니터링을 위해 혈액 검사가 필요하다.

한국오츠카제약은 간 손상과 관련된 위해성을 최소화하기 위해 식약처 위해관리프로그램에 등록된 신장내과 의사를 통해서만 삼스카를 처방받도록 하고, 시판 후 전수조사를 통해 적절한 안전성 정보의 제공과 간기능에 대한 모니터링을 모든 환자에게 실시할 계획이다.

한편 상염색체우성 다낭신장병(ADPKD)은 유전자 변이로 양쪽 신장에 낭종(액체로 가득 찬 주머니)이 대량으로 발생해 신장이 수 배로 커져 신기능이 저하되는 유전성 질환이다.


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30~40대 이후에 혈뇨, 복통, 허리·등 부위의 통증, 복부 팽만 등의 증상이 많이 나타나기 시작한다. 또한 신기능이 저하되기 전부터 고혈압을 동반하는 경우가 많고 뇌동맥류나 간낭종 등도 높은 빈도로 동반된다. 신기능이 저하되면 신장이식 또는 투석이 필요하며 절반 정도의 환자가 60세에 이르기 전 말기 신부전에 이르게 되는 병이다.

삼스카는 2015년 유럽, 캐나다 등에 이어 2018년에는 미국에서도 ADPKD 치료제로 승인된 바 있다.  
메디컬투데이 이경호 기자(seddok@mdtoday.co.kr)
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