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건강 FDA 자문위 TB Alliance 결핵 치료제 승인 권고
메디컬투데이 지용준 기자
입력일 : 2019-06-09 12:56:11
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[메디컬투데이 지용준 기자]

약물 내성 결핵에 대한 세 가지 약물 병행 요법의 일부인 비영리단체인 TB Alliance 의 치료제가 FDA 자문위로부터 승인 권고를 받았다.


9일 자문위는 찬성 14 반대 4로 프레토마니드(Pretomanid) 라는 이 같은 약물을 다제내성결핵과 광범위약제내성결핵 치료에 존슨앤존슨사의 베다퀼린(bedaquiline)과 리네졸리드(linezolid)와 병행 사용토록 승인 권고했다.

한편 지난 4월 TB Alliance 는 고소득 국가에서 일부 약물 요법의 일부로 프레토마니드를 제조하고 팔 권리와 대부분의 결핵이 발병하는 저소득 국가와 개발도상국 국가에서 비독점적 권리를 밀란(Mylan NV)사에 부여한 바 있다.

밀란사는 즉각적으로 광범위약제내성결핵 발병율이 높은 국가들을 표적으로 하지만 승인 후에는 미국과 영국에서도 이 같은 약물을 판매할 것이라고 밝혔다.

FDA는 프레토마니드 승인 최종 결정이 2019년 3분기 내려질 것으로 기대하고 있다.  
메디컬투데이 지용준 기자(yjun89@mdtoday.co.kr)
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