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산업 속도붙은 인공지능 기반 의료기기 개발…임상시험 급격히 늘어
메디컬투데이 이경호 기자
입력일 : 2019-05-27 05:56:28
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유방암 진단 등 기존보다 제품 개발 다양화
[메디컬투데이 이경호 기자]

인공지능기반의 의료기기 임상시험이 최근 급격히 늘어났다.


식품의약품안전처에 따르면 의사의 진단을 보조하는 인공지능(AI)이 적용된 소프트웨어의 임상시험은 2017년 3건, 2018년 6건이었다.

올들어서는 현재 식약처에서 '인공지능'으로 검색되는 AI 소프트웨어 임상시험은 5건으로 아직 상반기를 다 채우지 못한 것을 감안하면 크게 증가했다.

인공지능 기반 임상시험은 2017년 골연령 측정이나 뇌경색 유형 정도였으나 2018년 전립선암 분석, 유방암 진단 등 암을 진단하는 의료기기로 제품 개발이 다양화 됐다.

앞서 지난 1월 과학기술정보통신부는 4차 산업혁명의 핵심 동력인 인공지능과 빅데이터를 신약, 뇌연구, 의료기기 등 바이오분야에 적극 도입한다고 밝히며 의료기기 개발에 올해 259억원을 투자할 계획이며 특히 인공지능, 빅데이터를 활용한 융합형 진단·치료기기 등 신개념 의료기기 개발에 역점을 둘 계획이라고 발표했다.

이에 따라 스타트업 기업, 바이오벤쳐기업 등이 인공지능 기반의 진단 의료기기 개발에 도전하고 있는 것으로 보인다.

올해 임상을 시작한 의료기기를 살펴보면 1월 뷰노의 의료영상검출보조소프트웨어인 VUNO MED - Lung CAD이 임상을 승인 받았다. VUNO MED - Lung CAD는 흉부 CT 영상을 이용한 인공지능 기반 폐 결절 탐지 소프트웨어다.

인공지능 기반으로 뇌동맥류를 진단하는 의료영상진단보조소프웨어도 1월 임상을 승인 받았다.

지난 3월 삼성전자와 삼성메디슨은 S-Detect for Breast의 임상을 승인받았다. S-Detect for Breast는 유방 초음파 영상에서 인공지능 기반 악성여부 진단 보조 소프트웨어다.

4월 크레스콤은 성장기 남녀 소아 대상의 GP와 TW3 하이브리드 방식의 인공지능 골연령 자동측정 소프트웨어의 임상을 승인받았다.

같은 달 딥바이오는 혈액 검사용 기기 DeepDx-Prostate의 임상을 승인 받았다. DeepDx-Prostate는 전립선 조직생검 헤마톡실린-에오신 염색 전체 슬라이드 이미지 시스템에서 인공지능 기반 암 조직 유무 자동 분석 소프트웨어다.


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메디컬투데이 이경호 기자(seddok@mdtoday.co.kr)
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