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산업 환인제약, 조현병 치료제 ‘인베가 서방정’ 제네릭개발 도전
메디컬투데이 이한솔 기자
입력일 : 2019-05-22 04:24:47
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팔페리돈 서방캡슐 6mg 생물학적 동등성 평가 위한 시험계획 승인
[메디컬투데이 이한솔 기자]

환인제약이 조현병 치료제 ‘인베가 서방정’의 제네릭 개발에 나섰다.


식품의약품안전처에 따르면, 환인제약은 ‘팔페리돈 서방캡슐 6mg’과 한국얀센의 ‘인베가서방정 6mg’의 생물학적 동등성 평가를 위한 시험계획을 승인받았다.

한국의약연구소가 맡아 에이치플러스 양지병원에서 진행되며, 건강인, 남·여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험이 내용으로 담겼다.

한국얀센의 인베가서방정은 조현병 치료와 조현정동장애의 급성 치료에 쓰이는 약물이다. 유통판매액은 약 92억5000만원 상당이다.

인베가서방정은 ▲조현병 치료 ▲조현정동장애의 급성 치료에 쓰는 약물로, 지난해 기준 유통판매액(아이큐비아) 92억 5,000만원에 상당한다.

명인제약은 지난 2017년 조성물 특허 회피를 위한 소극적 권리범위확인심판에서 인용심결을 받아 제네릭을 출시할 수 있었다. 지난해 1월 팔리스텐 서방정을 보험급여 출시한 바 있다.


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메디컬투데이 이한솔 기자(lhs7830@mdtoday.co.kr)
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