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산업 발사르탄 고혈압약 판매재개, 10개 중 4개 판매중단·생산포기?
메디컬투데이 이한솔 기자
입력일 : 2019-05-11 07:17:28
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31개사 69개 품목, 신뢰성·시장성 잃은 고혈압약
[메디컬투데이 이한솔 기자]

지난해 발암 논란으로 판매가 중지된 발사르탄 성분 고혈압 치료제 10개 중 6개가 판매가 재개됐다.


10일 식품의약품안전처에 따르면 발암가능 물질 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 함유 우려로 제조와 판매가 중지돼 온 발사르탄 완제약 175개 중 106개 품목에 대해 판매중지 조치를 해제했다.

이번 판매 및 급여중지 해제 의약품들은 보건환경연구원에서 원료약 공정검증 시험을 통과한 제품이며 이들 의약품은 지난 2일부터 병·의원, 약국 등 요양기관에서 급여 처방 및 조제가 가능하다.

앞서 식약처는 중국산 고혈압약 원료의약품인 발사르탄에서 잠정 관리기준을 초과한 NDMA가 검출됨에 따라 이를 사용한 175개 고혈압약의 제조 및 판매를 중지한 바 있다.

이번에 판매중지 조치 해제되지 않은 31개사 69개 품목은 공정검증 자료를 제출하지 않은 경우다.

업계 관계자에 따르면, 이들 품목 중 대부분은 생산 중단이나 자진 취하 수순을 밟을 것으로 전망하고 있다. 지난해 8월부터 판매 중단된 탓에 이미 타 제품으로 교체되거나 국민 신뢰도가 떨어져 시장성을 잃었기 때문.


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한편 아래 의약품들은 병의원과 약국 등 요양기관에서 급여 처방 및 조제가 가능하다.

▲글로포지정10/160밀리그램 / 한국글로벌제약 ▲뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) / 오스틴제약 ▲뉴젠포지정10/160밀리그램 / 뉴젠팜 ▲듀얼엑스정10/160mg / 마더스제약 ▲듀얼엑스정5/160mg / 마더스제약 ▲듀얼엑스정5/80mg / 마더스제약 ▲디로탄플러스정 / 이연제약 ▲디르탄정160밀리그램(발사르탄) /셀트리온제약 ▲디르탄정80밀리그램(발사르탄) / 셀트리온제약 ▲디스포지정5/160mg / 다산제약 ▲디스포지정5/80mg / 다산제약 ▲디오디핀정5/160밀리그램 / 알리코제약 ▲디오르반정160mg(발사르탄) / 알리코제약 ▲디오르반정80mg(발사르탄) /알리코제약 ▲디오탄플러스정 /진양제약 ▲디텐션정80밀리그램(발사르탄) / 일성신약 ▲메가포지정10/160밀리그램 / 한독 ▲메가포지정5/160밀리그램 / 한독 ▲메가포지정5/80밀리그램 / 한독 ▲메디로텐정10/160밀리그램 / 메디카코리아 ▲바라탄정160밀리그램(발사르탄) / 하나제약 ▲바라탄정80밀리그램(발사르탄) / 하나제약 ▲바오탄정160밀리그램(발사르탄) / 한국넬슨제약 ▲바오탄정80밀리그램(발사르탄) / 한국넬슨제약 ▲바오탄플러스정80/12.5밀리그램 / 한국넬슨제약 ▲발데리드정160mg(발사르탄) / 구주제약 ▲발데리드정80mg(발사르탄) / 구주제약 ▲발사르반정160mg(발사르탄) / 한국휴텍스제약 ▲발사르반정80mg(발사르탄) / 한국휴텍스제약 ▲발사오르정160밀리그램(발사르탄) / 한림제약 ▲발사오르정40밀리그램(발사르탄) / 한림제약 ▲발사오르정80밀리그램(발사르탄) / 한림제약 ▲발사오르플러스정160/12.5밀리그램 / 한림제약 ▲발사오르플러스정80/12.5밀리그램 / 한림제약 ▲발사탄플러스정80/12.5밀리그램 / 일화 ▲발산정80밀리그램(발사르탄) / 유니메드제약 ▲발살탄정80밀리그램(발사르탄) / 한올바이오파마 ▲발탄플러스정80/12.5밀리그램 / 동광제약 ▲베스포지정5/160밀리그램 / 초당약품공업 ▲베스포지정5/80밀리그램 / 초당약품공업 ▲브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 / 광동제약 ▲사디반정80밀리그램(발사르탄) / 아주약품 ▲사르포지정5/160밀리그램 / 대우제약 ▲사르포지정5/80밀리그램 / 대우제약 ▲스타포지정5/80밀리그램 / 환인제약 ▲쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) / 신일제약 ▲쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) / 신일제약 ▲쎌렉탄플러스정 / 신일제약 ▲씨르탄정80밀리그램(발사르탄) / 씨트리 ▲씨르탄플러스정 / 씨트리 ▲씨알비정10/160mg / 구주제약 ▲씨알비정5/160mg / 구주제약 ▲씨알비정5/80mg / 구주제약 ▲암바르탄정5/160mg / 부광약품 ▲암바르탄정5/80mg / 부광약품 ▲암발트정5/80밀리그램 / 동성제약 ▲에이포지정5/80밀리그램 / 한국피엠지제약 ▲엑스디텐션정5/160mg / 일성신약 ▲엑스디텐션정5/80mg / 일성신약 ▲엑스디핀정5/160밀리그램 / 한국프라임제약 ▲엑스로탄정10/160밀리그램 / 넥스팜코리아 ▲엑스로탄정5/160밀리그램 / 넥스팜코리아 ▲엑스로탄정5/80밀리그램 / 넥스팜코리아 ▲엑스핀정5/80밀리그램 / 이든파마 ▲엑시비탄정5/80밀리그램 / 케이엠에스제약 ▲엔피포지정5/80밀리그램 / 대한뉴팜 ▲엠알포지정5/80밀리그램 / 미래제약 ▲오스코반플러스정160/12.5밀리그램 / 오스코리아제약
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메디컬투데이 이한솔 기자(lhs7830@mdtoday.co.kr)
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