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산업 오토텔릭바이오, 면역항암제 후보물질 ‘ATB-301’ 식약처 팜나비 선정
메디컬투데이 남연희 기자
입력일 : 2019-04-18 13:58:31
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[메디컬투데이 남연희 기자]

오토텔릭바이오는 면역항암제 후보물질 ‘ATB-301’이 식품의약품안전처의 팜나비(Pharm Navi)사업의 의약품 제품화 내비게이터 지정 품목으로 선정됐다고 18일 밝혔다.


ATB-301는 TGF-β2 억제제 ‘트라베더슨(Trabedersen)’과 인터루킨-2(IL-2)를 병용한 신약후보물질이다.

지난해 TIPS 투자기관인 충북창조경제혁신센터의 투자를 받아 중소벤처기업부에서 지원하는 TIPS 프로그램(민간투자주도형 기술창업지원사업) R&D 지원 과제에 선정, 차세대 면역항암제로써 혁신성을 인정받았다.

식약처의 팜나비 사업은 의약품 제품화 촉진 및 글로벌 진출을 지원하는 것을 목표로 미국의 ‘판매허가 신속승인(Fast Track)’과 유사한 신약개발 지원 사업으로 2014년부터 시행되고 있다.

팜나비를 통해 오토텔릭바이오는 ATB-301 차세대 면역항암제 신약 후보물질의 연구·개발결과가 제품화로 신속히 연결될 수 있도록 의약품 개발동향 및 허가심사 정보 공개, 의약품 연구자·제약종사자 교육프로그램 운영, 임상시험 신속 진입 등 허가·심사 전반에 대한 식약처의 제도적, 기술적 지원을 제공받을 예정이다.

면역항암제의 제한적인 반응률을 높이는데 중요한 인자로 알려진 TGF-β를 선택적으로 저해할 수 있는 Trabedersen과 사이토카인의 일종인 IL-2는 면역 체계를 자극해 활성화된 면역 세포의 규모를 광범위하게 늘려주는데 핵심적인 역할을 수행, TGF-β 발현이 억제될 경우 보다 활발한 면역 항암 작용을 기대할 수 있는 최적의 조합이라고 회사 측은 설명했다.


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오토텔릭바이오는 현재 비임상 항암 효력시험과 임상시험을 위한 GMP에서 스케일업 생산을 위한 논의가 진행 중이고 2020년 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.

오토텔릭바이오 관계자는 “이번 팜나비 품목 선정으로 ATB-301의 혁신성을 인정받았다”라며 “지원을 통해 뚜렷한 표준치료제 또는 치료적 대안이 없는 항암 치료 신약을 개발할 것”이라고 말했다.  
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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